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公司子公司璞慧医疗一次性使用微导管械获批上市

2020-12-31

      近日,公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的一次性使用微导管获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,具体如下:
      注册证编号:国械注准20203030984
      注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司
      注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号
      生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区
      产品名称:一次性使用微导管
      结构及组成:一次性使用微导管由导管、导向鞘、护套、导管座、显影环和护套管组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
      适用范围:适用于神经血管和外周血管,用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等。
      批准日期:2020年12月17日
      有效期至:2025年12月16日
      上述注册证获批,进一步完善了公司在神经介入及外周介入领域的产品线布局。未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!